Randomizare stratificată pentru studiile clinice: tot ce trebuie să știți

Stratificarea este un proces de aranjare sau clasificare a ceva în grupuri disparate. Eșantionarea este un proces de prelevare de eșantioane dintr-o populație mai mare sau evenimente pentru analiză. Poate fi eșantionare aleatorie sau sistematică. În statistică, este folosit pentru a crea un subgrup dintr-un grup mai mare pe baza unui număr prestabilit de observații sau caracteristici pentru a continua cu analiza efectuată.

Eșantionarea aleatorie simplificată versus stratificată

O eșantionare aleatorie simplă implică un eșantion de subiecți din populație. În aceasta, subiecții sunt aleși aleatoriu din populația existentă și sunt selectați pentru eșantion. Acest proces de selectare aleatorie a subiecților pentru cercetare sau analiză este o reprezentare corectă a populației. Cu toate acestea, atunci când vine vorba de eșantioane dintr-o populație foarte variată, eșantionarea prin randomizare stratificată este de preferat.

Atunci când populația nu poate fi clasificată în subcategorii din cauza prea multor diferențe sau din cauza lipsei de informații despre populație, atunci cercetătorii preferă eșantionarea aleatorie simplificată decât eșantionarea randomizată stratificată .

Randomizarea stratificată este o subcategorie a eșantionării stratificate. Este un proces de eșantionare a întregii populații care este studiată în subgrupuri, luând în considerare aceleași trăsături, sau particularități, sau atribute, cum ar fi statutul economic sau nivelul de educație, cunoscut sub numele de straturi. Acest lucru duce la eșantionare aleatorie simplă. În eșantionarea aleatorie simplă, cercetătorii selectează în mod imparțial fiecare atribut din straturi sau subgrup în timpul procesului de eșantionare. Această selecție se poate face în orice etapă a procesului în mod aleatoriu.

Nevoia de stratificare a pacientului în dezvoltarea medicamentelor

Paradigma descoperirii medicamentelor nu este doar costisitoare, ci și necesită timp. După pandemia de Covid-19, oamenii realizează nevoia de schimbare în lumea testării și dezvoltării medicamentelor. Lipsa de eficiență a procedurii este unul dintre cei mai importanți factori care contribuie la rata generală de eșec a testării și dezvoltării medicamentelor. Există două motive principale pentru eșecul eficacității.

Prima este că cercetătorul nu a realizat farmacologia necesară. Al doilea este mecanismul vizat de agentul de cercetare nu a contribuit în mod esențial la apariția bolii în populația subiectului testat.

A doua problemă apare în principal din cauza unui studiu inadecvat al puterii care decurge din eterogenitatea subiectului. Dacă subcategoria de subiecți bolnavi conduși de procedura care este probabil să răspundă la medicament poate fi recunoscută și este selectată înainte de a iniția înscrierea, atunci aceasta va duce la îmbunătățirea ratei de răspuns. Va duce la o minimizare a numărului de subiecți cu risc de reacții adverse, precum și la îmbunătățirea procentelor de aprobare a medicamentelor.

Randomizare stratificată în studiile clinice

Atunci când atributele sau caracteristicile comune variază mult sau există parțial între subgrupurile populației analizate, iar variația este suficientă pentru a necesita considerații exclusive sau o distincție clară, atunci experții recomandă randomizarea stratificată .

În investigațiile clinice, metoda de eșantionare trebuie să fie diferențiată de eșantionarea în grup. În aceasta, cercetătorii aleg un eșantion aleator simplu de mai multe clustere pentru a reprezenta populația, sau eșantionarea sistematică se face după procesul de stratificare, cunoscut și sub denumirea de eșantionare sistematică stratificată. Este cunoscută și sub denumirea de eșantionare aleatorie cotă.

Complicații în studiile clinice

Nimeni nu are resursele pentru a testa un vaccin sau un medicament sau un tratament pe întreaga populație umană și, prin urmare, testele și studiile clinice sunt efectuate pe un set limitat de populație care reflectă populația potențială pentru medicamentul în cauză.

Una dintre cele mai importante provocări statistice și logistice ale efectuării studiilor clinice este asigurarea faptului că datele reprezintă cu exactitate populația potențială a medicamentelor. De exemplu, dacă medicamentul este testat pentru o populație geriatrică, atunci eșantionul trebuie să reprezinte acea populație particulară.

Sau, dacă medicamentul este testat pentru copii, eșantionul trebuie să reprezinte acea populație specială și așa mai departe. Indiferent de grupul de potențiali pacienți, un investigator sau un analist dorește să se asigure că scopul acestor studii clinice este de a afla impactul medicamentelor cu cea mai mare acuratețe. Stratificarea pacientului este soluția pentru astfel de scenarii.

Stratificarea pacientului

Importanța stratificării pacienților este apreciată în mod clar în studiile clinice. Este practica de a clasifica oamenii și rezultatele după un parametru altul decât tratamentul oferit. Este folosit pentru a confirma alocarea imparțială a subgrupurilor de oameni pentru proces sau investigație. Poate fi vârsta, sexul, etnia, istoricul medical sau orice alt parametru demografic.

Stratificarea pacienților este procesul de segmentare a potențialelor grupuri de pacienți în subgrupuri, cunoscute și sub denumirea de straturi sau blocuri. Fiecare strat reprezintă o secțiune a populației potențiale de pacienți.

După stabilirea straturilor, analiștii iau în considerare mai multe abordări pentru identificarea subiecților de testare potriviți.

Eșantionare proporțională stratificată

O combinație de eșantionare proporțională stratificată și stratificare randomizată este o metodă de a se asigura că populația de testat reflectă populația mai largă, fără a fi necesară o manipulare statistică ulterioară.

În eșantionarea proporțională stratificată, procentul persoanelor selectate din fiecare strat este proporțional cu procentul populației din stratul respectiv. De exemplu, dacă treizeci la sută dintre pacienții probabili sunt bărbați, atunci treizeci la sută dintre persoanele testate ar fi bărbați. Nu confirmă neapărat validitatea rezultatelor, deoarece există alți factori diferiți. Cu toate acestea, elimină necesitatea unui proces statistic suplimentar.

Eșantionarea prin stratificare disproporționată

Uneori, anumite straturi pot reprezenta o proporție mai mică a populației. În astfel de scenarii, eșantionarea proporțională stratificată poate să nu ofere rezultate valide. De exemplu, o sută de subiecți merg la testul de testare și unu la sută din populația potențială are peste cincizeci de ani, atunci un eșantion proporțional ar include doar o persoană de peste cincizeci de ani.

În astfel de cazuri, chiar dacă în ansamblu ar putea fi un număr suficient de mare pentru a da o concluzie de încredere, un eșantion mic din acel grup ar putea face rezultatele nesigure. În anumite scenarii, cercetătorii preferă eșantionarea prin stratificare disproporționată, deoarece ajută la determinarea rezultatelor valide prin neaplicarea eșantionării prin stratificare proporțională.

Checkout: diferite specializări ale științei datelor

Cotă vs Comoditate

Găsirea și înscrierea grupului potrivit de subiecți de testare este unul dintre cei mai importanți factori din lumea testării și dezvoltării medicamentelor. Utilizarea instrumentului de căutare potrivit pentru date genetice precise ajută la rafinarea datelor în continuare. Este o problemă comună cu care se confruntă cercetătorii atunci când efectuează stratificarea pacienților.

O metodă mai ușoară și ieftină de înscriere este să luați o probă de testare care este ușor disponibilă. Cu toate acestea, poate submina în primul rând rezultatele procesului. Pentru cercetări relevante și precise, este esențial să aplicați stratificarea și să utilizați instrumentele sofisticate potrivite pentru a analiza rezultatele.

Este important să alegeți acuratețea în locul confortului oricând când vine vorba de sănătatea și bunăstarea umană.

Randomizare stratificată în știința datelor

Randomizarea stratificată este o ramură esențială a științei datelor. Industriile și întreprinderile găsesc aplicarea științei datelor din ce în ce mai utilă. Prin urmare, mulți începători, precum și profesioniști caută certificare, diplomă, diplomă sau chiar un doctorat în știința datelor.

Dacă sunteți în căutarea unui stagiu sau pentru primul loc de muncă într-o companie de analiză sau în departamentul de analiză al unei corporații, atunci un curs de știința datelor ar putea fi de ajutor. Cea mai bună parte este că, la fel ca MBA, știința datelor nu se limitează la nicio industrie. Fie că este vorba de Edtech, Fintech sau Health-tech, oamenii de știință de date sunt necesari și apreciați peste tot. Poate fi un supliment grozav pentru multe profesii.

Eșantionarea aleatorie stratificată este o metodă sofisticată utilizată de agenții de investigare sau de testeri pentru a găsi o populație de eșantion care reprezintă cel mai bine întreaga populație studiată. Eșantionarea aleatorie stratificată este un proces de împărțire a întregii populații în grupuri omogene numite strate. Eșantionarea aleatorie simplă diferă de eșantionarea prin randomizare stratificată . Aceasta implică selecția aleatorie a datelor dintr-o întreagă populație, astfel încât fiecare eșantion posibil să apară la fel de probabil.

Citește și: Ciclul de viață al științei datelor

Concluzie

Randomizarea stratificată este o ramură a științei datelor care este utilizată pentru a lua diferite decizii. upGrad oferă mai multe cursuri în știința datelor și analiză de afaceri . Multe dintre aceste cursuri acoperă eșantionarea prin randomizare stratificată , împreună cu alte câteva subiecte importante. Aceste cursuri sunt disponibile pentru mai multe niveluri. În funcție de comoditate și cerințe, se poate opta cu ușurință pentru a face un curs scurt de doar șase luni sau un curs detaliat de aproape doi ani.

Dacă aveți îndoieli, atunci upGrad oferă ajutor de la consilier și asistență pentru clienți pentru a vă rezolva toate întrebările. Pentru a fi mai ușor, upGrad oferă, de asemenea, o opțiune EMI fără costuri cu majoritatea cursurilor, precum și asistență la locul de muncă. Alăturați-vă astăzi pentru un mâine mai bun!