التوزيع العشوائي الطبقي للتجارب السريرية: كل ما تحتاج إلى معرفته

نشرت: 2021-05-26

التقسيم الطبقي هو عملية ترتيب أو تصنيف شيء ما إلى مجموعات متباينة. أخذ العينات هو عملية أخذ عينات من عدد أكبر من السكان أو الأحداث لتحليلها. يمكن أن يكون أخذ عينات عشوائي أو منهجي. في الإحصاء ، يتم استخدامه لإنشاء مجموعة فرعية من مجموعة أكبر بناءً على عدد محدد مسبقًا من الملاحظات أو الخصائص للمضي قدمًا في التحليل الذي يتم إجراؤه.

جدول المحتويات

أخذ العينات العشوائية المبسطة مقابل الطبقية العشوائية

تتضمن العينة العشوائية البسيطة عينة من الموضوعات من السكان. في هذا ، يتم اختيار الموضوعات بشكل عشوائي من السكان الحاليين ويتم اختيارهم للعينة. إن عملية اختيار الموضوعات العشوائية للبحث أو التحليل هي تمثيل عادل للسكان. ومع ذلك ، عندما يتعلق الأمر بعينات من مجموعة متنوعة على نطاق واسع ، فإن أخذ العينات العشوائية الطبقية هو الأفضل.

عندما لا يمكن تصنيف السكان إلى فئات فرعية بسبب كثرة الاختلافات ، أو نقص المعلومات حول السكان ، فإن الباحثين أو الباحثين يفضلون أخذ العينات العشوائية المبسطة على أخذ العينات العشوائية الطبقية .

التوزيع العشوائي الطبقي هو فئة فرعية لأخذ العينات الطبقية. إنها عملية أخذ عينات من السكان بالكامل الذين تتم دراستهم في مجموعات فرعية ، مع الأخذ في الاعتبار نفس السمات أو الخصائص أو السمات ، مثل الوضع الاقتصادي أو مستوى التعليم ، المعروف باسم الطبقات. هذا يؤدي إلى أخذ عينات عشوائية بسيطة. في أخذ العينات العشوائية البسيطة ، يختار الباحثون بشكل غير متحيز كل سمة داخل الطبقات أو المجموعة الفرعية أثناء عملية أخذ العينات. يمكن أن يتم هذا الاختيار في أي مرحلة من مراحل العملية بشكل عشوائي.

الحاجة إلى التقسيم الطبقي للمريض في تطوير الأدوية

إن نموذج اكتشاف الأدوية ليس مكلفًا فحسب ، بل يستغرق وقتًا طويلاً. بعد جائحة Covid-19 ، أدرك الناس الحاجة إلى التغيير في عالم اختبار المخدرات وتطويرها. يعد الافتقار إلى الكفاءة في الإجراء أحد المساهمين الرئيسيين في معدل الفشل الإجمالي لاختبار الأدوية والتطورات. هناك سببان رئيسيان لفشل الفعالية.

الأول أن الباحثة لم تصل إلى علم الأدوية المطلوب. والثاني هو أن الآلية التي يستهدفها وكيل البحث لم تساهم بشكل أساسي في المرض في المجتمع الخاضع للاختبار.

تحدث المشكلة الثانية في الغالب بسبب عدم كفاية دراسة القوة الناشئة عن عدم تجانس الموضوع. إذا كان من الممكن التعرف على الفئة الفرعية من الموضوعات المرضية التي يقودها الإجراء الذي من المرجح أن تستجيب للعقار واختيارها قبل بدء التسجيل ، فسيؤدي ذلك إلى تحسين معدل الاستجابة. سيؤدي ذلك إلى تقليل عدد الأشخاص المعرضين لخطر الآثار الجانبية ، وكذلك تحسين النسب المئوية للموافقة على الأدوية.

التوزيع العشوائي الطبقي في التجارب السريرية

عندما تختلف السمات أو الخصائص المشتركة على نطاق واسع ، أو توجد جزئيًا بين مجموعات فرعية من السكان الذين تم تحليلهم ، ويكون الاختلاف كافيًا لطلب اعتبارات حصرية أو تمييز واضح ، فإن التوزيع العشوائي الطبقي يوصى به من قبل الخبراء.

في التحقيقات السريرية ، يجب تمييز طريقة أخذ العينات عن أخذ العينات العنقودية. في هذا ، يختار الباحثون عينة عشوائية بسيطة من مجموعات متعددة لتمثيل السكان ، أو يتم أخذ العينات المنتظم بعد عملية التقسيم الطبقي ، والمعروفة أيضًا باسم أخذ العينات المنهجية الطبقية. يُعرف أيضًا باسم أخذ العينات العشوائي للحصص.

المضاعفات في التجارب السريرية

لا أحد لديه الموارد لاختبار لقاح أو دواء أو علاج على جميع البشر ، وبالتالي يتم إجراء الاختبارات والتجارب السريرية على مجموعة محدودة من السكان تعكس السكان المحتملين للدواء المعني.

أحد أهم التحديات الإحصائية واللوجستية لإجراء التجارب السريرية هو التأكد من أن البيانات تمثل بدقة عدد السكان المحتملين للأدوية. على سبيل المثال ، إذا كان العقار قيد الاختبار بالنسبة لكبار السن ، فيجب أن تمثل العينة تلك المجموعة المعينة.

أو ، إذا تم اختبار الدواء للأطفال ، فيجب أن تمثل العينة تلك المجموعة المعينة ، وما إلى ذلك. مهما كانت مجموعة المرضى المحتملين ، يريد المحقق أو المحلل التأكد من أن الهدف من هذه التجارب السريرية هو معرفة تأثير الأدوية بأقصى درجات الدقة. التقسيم الطبقي للمريض هو الحل لمثل هذه السيناريوهات.

التقسيم الطبقي للمريض

يتم تقدير أهمية التقسيم الطبقي للمريض بوضوح في التجارب السريرية. إنها ممارسة لتصنيف الأشخاص والنتائج بمعامل آخر غير العلاج المقدم. يتم استخدامه لتأكيد التخصيص غير المتحيز لمجموعات فرعية من البشر للمحاكمة أو التحقيق. يمكن أن يكون العمر أو الجنس أو العرق أو التاريخ الطبي أو أي معيار ديموغرافي آخر.

التقسيم الطبقي للمريض هو عملية تقسيم مجموعات المرضى المحتملة إلى مجموعات فرعية ، تُعرف أيضًا باسم الطبقات أو الكتل. تمثل كل طبقة قسمًا من السكان المرضى المحتملين.

بعد إنشاء الطبقات ، ينظر المحللون في مناهج متعددة لتحديد موضوعات الاختبار المناسبة.

أخذ العينات التناسب الطبقي

مزيج من أخذ العينات المتناسب الطبقي والتقسيم الطبقي العشوائي هو طريقة للتأكد من أن مجتمع الاختبار يعكس السكان الأوسع ، دون الحاجة إلى مزيد من التلاعب الإحصائي.

في أخذ العينات المتناسب الطبقي ، تتناسب النسبة المئوية للأشخاص المختارين من كل طبقة مع النسبة المئوية للسكان في تلك الطبقات. على سبيل المثال ، إذا كان ثلاثون في المائة من المرضى المحتملين من الذكور ، فإن ثلاثين في المائة من الأشخاص الذين تم اختبارهم سيكونون من الذكور. لا يؤكد بالضرورة صحة النتائج ، لأن هناك عوامل أخرى مختلفة. ومع ذلك ، فإنه يلغي الحاجة إلى عملية إحصائية إضافية.

أخذ العينات الطبقية غير المتكافئة

في بعض الأحيان ، قد تمثل طبقات معينة نسبة أصغر من السكان. في مثل هذه السيناريوهات ، قد لا يوفر أخذ العينات المتناسب الطبقي نتائج صحيحة. على سبيل المثال ، هناك مائة شخص في طريقهم للاختبار التجريبي ، وواحد في المائة من السكان المحتملين أكبر من خمسين ، ثم العينة المتناسبة ستشمل شخصًا واحدًا فوق الخمسين فقط.

في مثل هذه الحالات ، على الرغم من أن العدد الإجمالي قد يكون كبيرًا بما يكفي للتوصل إلى نتيجة موثوقة ، إلا أن عينة صغيرة في تلك المجموعة قد تجعل النتائج غير موثوقة. في بعض السيناريوهات ، يفضل الباحثون أخذ عينات التقسيم الطبقي غير المتناسب ، لأنه يساعد في تحديد النتائج الصحيحة من خلال عدم تطبيق أخذ العينات الطبقية المتناسبة.

الخروج: تخصصات مختلفة لعلوم البيانات

الحصة مقابل الراحة

يعد العثور على المجموعة الصحيحة من موضوعات الاختبار وتسجيلها أحد أهم العوامل في عالم اختبار المخدرات وتطويرها. يساعد استخدام أداة البحث الصحيحة للحصول على بيانات وراثية دقيقة على تحسين البيانات بشكل أكبر. إنها مشكلة شائعة يواجهها الباحثون عند إجراء التقسيم الطبقي للمريض.

تتمثل طريقة التسجيل الأسهل وغير المكلفة في أخذ عينة اختبار متاحة بسهولة. ومع ذلك ، يمكن أن يقوض نتائج المحاكمة في المقام الأول. لإجراء بحث ذي صلة ودقيقة ، من الضروري تطبيق التقسيم الطبقي واستخدام الأدوات المتطورة المناسبة لتحليل النتائج.

من المهم اختيار الدقة على الملاءمة في أي وقت عندما يتعلق الأمر بصحة الإنسان ورفاهيته.

التوزيع العشوائي الطبقي في علم البيانات

التوزيع العشوائي الطبقي هو فرع أساسي من علم البيانات. تجد الصناعات والشركات أن تطبيق علم البيانات مفيد بشكل متزايد. لذلك ، يسعى الكثير من المبتدئين وكذلك المحترفين للحصول على شهادة أو دبلومة أو درجة علمية أو حتى درجة الدكتوراه في علوم البيانات.

إذا كنت تبحث عن تدريب داخلي أو وظيفتك الأولى في شركة تحليلات أو قسم تحليلات في شركة ، فقد تكون دورة في علم البيانات مفيدة. أفضل جزء هو أنه تمامًا مثل ماجستير إدارة الأعمال ، لا يقتصر علم البيانات على أي صناعة. سواء كان ذلك في Edtech أو Fintech أو Health-tech ، هناك حاجة إلى علماء البيانات وتقديرهم في كل مكان. يمكن أن يكون إضافة رائعة للعديد من المهن.

أخذ العينات العشوائية الطبقية هو طريقة معقدة يستخدمها وكلاء التحقيق أو المختبرين للعثور على عينة السكان التي تمثل المجتمع بأكمله قيد الدراسة على أفضل وجه. أخذ العينات العشوائية الطبقية هو عملية تقسيم السكان بالكامل إلى مجموعات متجانسة تسمى طبقات. يختلف أخذ العينات العشوائي البسيط عن أخذ العينات العشوائية الطبقية . يتضمن الاختيار العشوائي للبيانات من مجموعة سكانية بأكملها ، لذلك من المرجح أن تحدث كل عينة ممكنة.

اقرأ أيضًا: دورة حياة علوم البيانات

خاتمة

التوزيع العشوائي الطبقي هو فرع من علم البيانات يتم استخدامه لاتخاذ قرارات مختلفة. تقدم upGrad دورات متعددة في علوم البيانات وتحليلات الأعمال . تغطي العديد من هذه الدورات أخذ العينات العشوائية الطبقية ، إلى جانب العديد من الموضوعات المهمة الأخرى. هذه الدورات متاحة لمستويات متعددة. اعتمادًا على الراحة والمتطلبات ، يمكن للمرء بسهولة اختيار دورة قصيرة مدتها ستة أشهر فقط ، أو دورة مفصلة مدتها سنتان تقريبًا.

إذا كانت لديك شكوك ، فإن upGrad تقدم مساعدة المستشار ودعم العملاء لحل جميع استفساراتك. لتسهيل الأمر ، تقدم upGrad أيضًا خيار EMI بدون تكلفة مع معظم الدورات ، بالإضافة إلى المساعدة في العمل. انضم اليوم لغد أفضل!

متى يتم تقسيم العشوائية الطبقية؟

- بالنسبة للخصائص الراسخة التي تؤثر على التشخيص أو الاستجابة للعلاج ، فإن التوزيع العشوائي الطبقي يمنع اختلال التوازن بين مجموعات العلاج. نتيجة لذلك ، قد يقلل التقسيم الطبقي من الخطأ من النوع الأول ويزيد القوة في التجارب القصيرة (أقل من 400 مريض) ، ولكن فقط إذا كان لعوامل التقسيم الطبقي تأثير كبير على التشخيص.
- بالنسبة لتجارب معادلة الضبط النشط ، فإن التقسيم الطبقي له تأثير كبير على حجم العينة ، ولكن ليس لتجارب التفوق. تشمل المزايا النظرية تسهيل تحليل المجموعات الفرعية والتحليل المؤقت. على الرغم من أن العدد المثالي للطبقات غير مؤكد ، يقول الخبراء إنه يجب أن يظل منخفضًا.
- الدراسات المتواضعة التي قد تتغير فيها نتائج العلاج بخصائص سريرية معروفة لها تأثير كبير على التشخيص ، وتجارب كبيرة مع تحليلات مؤقتة مخططة مع أعداد صغيرة من المرضى ، والتجارب التي تهدف إلى إثبات تكافؤ دوائين تتطلب التوزيع العشوائي الطبقي.

ما هو الغرض من التقسيم الطبقي في التجارب السريرية؟ <br />

- يمكن استخدام التقسيم الطبقي لضمان تعيين مجموعات فرعية من المشاركين بشكل عشوائي لكل حالة تجريبية. يمكن استخدام الجنس والعمر والبيانات الديموغرافية الأخرى لتحقيق ذلك. يمكن استخدام التقسيم الطبقي للتخلص من المتغيرات المربكة (المتغيرات التي لم يدرسها الباحث) ، مما يسهل إيجاد وتقييم الارتباطات بين المتغيرات في الدراسة.
- على سبيل المثال ، في أحد أبحاث اللياقة البدنية حيث يُعتقد أن العمر والجنس يؤثران على النتائج ، يمكن استخدام المتغير المربك لتقسيم المشاركين إلى مجموعات. عيب هذه الاستراتيجية هو أنها تتطلب معرفة العوامل التي يجب السيطرة عليها.

كم عدد الطبقات في التوزيع العشوائي الطبقي؟

- يجب أن تبقى ستراتا عند الحد الأدنى. يُنصح عادةً باستخدام ما بين عامل وخمسة عوامل (أي متغيرات العشوائية) ، بحيث يكون لكل مكون ما بين مستويين وأربعة مستويات. عادة ، يوصى بمعيار واحد أو اثنين من معايير التقسيم الطبقي. لا يوجد شرط أن يكون عدد المرضى في كل فئة متساوية.
- اختر أهم العوامل السريرية بدلاً من محاولة تحقيق التوازن بينها جميعًا. قد يكون هناك عدد قليل جدًا من المرضى في كل طبقة إذا كان هناك عدد كبير جدًا من الطبقات. في أسوأ السيناريوهات ، يمكن أن تحتوي كل طبقة على مريض واحد فقط - أو حتى لا تحتوي على مريض.